Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose féminine. Il est préconisé pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique, chez la femme ménopausée à partir de 50 ans, afin de prévenir des fractures ostéoporotiques.

Indications

Ce médicament est indiqué, chez la femme ménopausée, pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique (associé ou non à un cancer du sein) chez la femme ménopausée à partir de 50 ans, lorsque les traitements locaux et médicaux ont été inefficaces ou mal tolérés. Il ne doit pas être administré en cas de suspicion de cancer du sein, de fracture du col du fémur ou de toute autre fracture pathologique.

Mode d'administration

Il est nécessaire de prendre ce médicament avec un grand verre d'eau.

Posologie

La posologie doit être adaptée à chaque patiente en fonction de son poids et de son âge :

• pour les femmes de plus de 50 ans, le traitement sera administré quotidiennement à raison de 0,5 mg de posologie
• pour les femmes ménopausées, le traitement sera administré quotidiennement à raison de 1 mg de posologie

La posologie sera adaptée en fonction de l'évolution de la maladie et de la tolérance du produit.

Le traitement doit être initié et suivi régulièrement par un médecin.

En cas d'effets indésirables, il est impératif d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.

Il est recommandé de respecter les contre-indications de ce médicament.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• en cas d'allergie aux sulfamides
• en cas de porphyrie
• en cas d'hypersensibilité aux bêta bloquants
• en cas de myasthénie grave
• en cas de déficit en G6PD, notamment chez la femme
• en cas de maladie du foie
• en cas de risque d'embolie pulmonaire
• en cas de risque thrombo-embolique
• en cas d'allergie à l'acide acétylsalicylique
• en cas d'antécédent d'arythmie cardiaque
• en cas de risque de saignement gastro-intestinal
• en cas de grossesse
• en cas de diabète
• en cas d'insuffisance hépatique
• en cas d'insuffisance rénale
• en cas d'allaitement

Sans objet.

Effets indésirables

Selon leur gravité, ils disparaissent spontanément en quelques semaines à quelques mois après l'arrêt du traitement.

Surdosage

Chez des femmes traitées par PREMARIN®, il a été observé dans certains cas des cas de fractures pathologiques. Des cas de thromboses veineuses profondes, d'embolie pulmonaire et d'arythmies ventriculaires ont également été rapportés.

En cas de prise prolongée à dose élevée, des symptômes de sevrage tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée et une fatigue peuvent survenir, mais ceux-ci sont généralement légers et disparaissent rapidement.

En cas de surdosage accidentel, il est recommandé de rincer abondamment l'estomac et l'œsophage afin d'éliminer le contenu gastrique et les sécrétions salivaires. Si le traitement est bien toléré, la reprise de la prise du médicament pourra se faire à posologie usuelle.

En cas de surdosage accidentel, il est recommandé de rincer abondamment l'estomac et l'œsophage afin d'éliminer le contenu gastrique et les sécrétions salivaires et si nécessaire d'administrer un traitement symptomatique.

L'arrêt du traitement ne devra être envisagé que si les symptômes disparaissent.

En cas d'allergie aux bêta-bloquants ou en cas de grossesse, le traitement sera temporairement arrêté.

Si vous avez pris plus de PREMARIN 0,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PREMARIN 0,5 mg, comprimé pelliculé

Si vous arrêtez de prendre PREMARIN 0,5 mg, comprimé pelliculé

Que faire en cas de surdosage ?

Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés :

• Si vous avez des difficultés à vomir ou avaler : contactez immédiatement votre médecin. Il pourra vous prescrire un traitement adapté
• Si vous avez des douleurs abdominales : contacter votre médecin
• Si vous avez des signes de réactions allergiques tels que éruption, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge : contacter immédiatement votre médecin
• Si vous avez des signes de troubles cardiaques : contacter immédiatement votre médecin.
• Si vous avez des symptômes de troubles respiratoires : contacter immédiatement votre médecin.

Effets secondaires possibles

Des cas isolés de réactions allergiques de type anaphylaxie ont été signalés lors de traitement par PREMARIN®, notamment dans les suites d'un traitement à doses élevées ou en cas de traitement prolongé.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

À quoi faut-il encore faire attention?

Pour tout conseil ou orientation :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament peut provoquer des saignements et une perte de sang chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Des saignements anormaux ou une perte sanguine doivent être immédiatement signalés à votre médecin.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou peut-être avoir été) enceinte ou si vous arrêtez de l’être.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors du traitement par PREMARIN® :

Troubles visuels

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves ou persistent pendant plus de 3 jours, contactez votre médecin ou pharmacien.

Veuillez conserver ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et à l'abri de la lumière.

Que contient ce médicament ?

• pendant les repas, la posologie recommandée est d'un comprimé à 0,5 mg par prise, à répartir en trois ou quatre prises, au cours ou en dehors des repas
• les comprimés de 0,5 mg doivent être avalés avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture
• le comprimé peut être écrasé ou cassé ; il est alors plus facile de le prendre,

Ce médicament contient un antiacide à base de carbonate de calcium (0,5 mg/100 mL).

17 Oct 2017

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En outre, dans les cas de lésions neurogènes ou postopératoires des muscles squelettiques du périnée, une hyperactivité sympathique ou parasympathique peut se produire, ce qui peut conduire à une hypotension orthostatique. Le médicament a un effet hypotenseur lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments de ce groupe. De même, il peut entraîner une augmentation de la pression artérielle si son utilisation est combinée avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase. L'exposition à des nitrates peut également entraîner une chute de la pression artérielle.

Cette méthode de traitement consiste à prendre un comprimé avec de la nourriture, ce qui peut causer des difficultés à avaler. Une autre façon de soulager la douleur consiste à prendre un médicament analgésique en vente libre ou à base de plantes et à suivre un régime anti-inflammatoire.

La dose recommandée pour les patients souffrant de maladies cardiovasculaires est de 10 mg, mais la dose maximale est de 100 mg par jour.

Certains médicaments peuvent provoquer une baisse de la tension artérielle et une chute de la pression artérielle lors de la prise du médicament. Cela peut entraîner des chutes de pression artérielle sévères chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques, tels que l'hypertension et l'insuffisance cardiaque. Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent spontanément après la fin du traitement.